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Betadine 100 Mg/ml 1 Unidade(s) - 125 Ml Solução Cutânea

MNSRM

Princípio ativo: Iodopovidona

Categoria: Medicamentos

Fabricante: Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.

REF: 8435701

Para que é utilizado: 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Cutâ(Veja o folheto informativo)

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Betadine na Farmacia Alves.


O Betadine® Solução Cutânea é a escolha indicada para desinfectar e tratar vários tipos de feridas.

O Betadine® Solução Cutânea é recomendado no tratamento de feridas porque:

Contêm iodo que elimina a maioria dos microorganismos patogénicos (bactérias, vírus e fungos)

Ajudam a prevenir as infecções

São bem tolerados, indolores e não irritam

Não atrasam a cicatrização das feridas

Porque é que a cor castanha do Betadine® é uma vantagem?

Poderá ver onde aplicou o Betadine®. A zona castanha indica a parte da ferida que já foi desinfectada.

Assim que a cor castanha desaparecer é necessário uma nova aplicação de Betadine®.

Desta forma, está sempre seguro de que a ferida está protegida contra os microorganismos.

A cor castanha do Betadine® é facilmente lavável com água.

Para mais informações consulte o folheto informativo

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Betadine 100mg/ml Solução cutânea

Iodopovidona

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois

contém informação importante para si.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com

as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.

- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não

indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção

- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Betadine Solução Cutânea e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Cutânea

3. Como utilizar Betadine Solução Cutânea

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Betadine Solução Cutânea

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Betadine Solução Cutânea e para que é utilizado

Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados antissépticos e

desinfetantes.

Trata-se de um antisséptico na forma de solução cutânea.

Indicações terapêuticas:

Desinfeção de feridas

Desinfeção da pele e mucosas.

Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses interdigitais (ex: pé de

atleta)

Desinfeção da pele e mucosas antes de intervenções cirúrgicas, injeções e punções

2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Solução Cutânea

Não utilize Betadine Solução Cutânea

- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro componente deste

medicamento (indicados na secção 6)

- se tem hipertiroidismo

- se tem outras doenças agudas da tiroide

- no recém-nascido até 1 mês

- no primeiro trimestre da gravidez.

- de forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez.

No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado.

Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos derivados de mercúrio.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Betadine Solução

Cutânea.

Betadine Solução Cutânea é destinado para uso externo.

A aplicação prolongada de Betadine Solução Cutânea em grandes superfícies cutâneas

pode provocar uma excessiva absorção de iodo. Nas queimaduras com áreas superiores a

20% da superfície corporal, utilizar segundo aconselhamento médico ou de um

profissional de saúde.

Não deve utilizar este medicamento antes ou após cintigrafia radioiodo ou tratamento do

carcinoma da tiroide com radioiodo.

A utilização de iodopovidona deve ser restringida ao mínimo em recém-nascidos e

lactentes pequenos. A utilização em crianças com menos de 30 meses só deve ser

efetuada se for considerada indispensável e deve limitar-se a uma aplicação breve e

pouco extensa.

A iodopovidona pode ser utilizada mas com precaução em doentes com disfunção da

tiroide e doentes com alteração da função renal. Em doentes com bócio, nódulos na

tiroide ou outras doenças não agudas da tiroide a solução de iodopovidona não deve ser

aplicada por períodos de tempo longos nem em áreas extensas da pele, salvo se

estritamente indicado.

Na preparação pré-operatória evitar colocar o doente sobre a solução. A exposição

prolongada à solução pode causar irritação ou raramente, reações cutâneas graves. No

caso de irritação cutânea, dermatite de contacto ou hipersensibilidade, descontinuar a

utilização.

Não aquecer antes de aplicar.

Outros medicamentos e Betadine Solução Cutânea

Informe

médico

farmacêutico

estiver

utilizar,

tiver

utilizado

recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos mesmo se forem medicamentos

não sujeitos a receita médica.

Tendo em conta possíveis interações (antagonismo, inativação) a utilização em

simultâneo ou sucessiva com outros antissépticos é de evitar.

Possível interferência com vários agentes de diagnóstico e com exames à função da

tiroide.

Associações desaconselhadas:

Antissépticos mercuriais: formação de um complexo cáustico no caso de utilização

concomitante de antissépticos iodados e mercuriais.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o

seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não utilize este medicamento durante o primeiro trimestre da gravidez.

No caso de utilização prolongada também não deve utilizar Betadine Solução Cutânea no

2º e 3º trimestres da gravidez

Amamentação

Se está a amamentar, pode utilizar este medicamento desde que não seja uma utilização

prolongada.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não relevante.

3. Como utilizar Betadine Solução Cutânea

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com

as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico,

farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Aplicar localmente a solução pura, tantas vezes quanto necessário.

Se utilizar mais Betadine Solução Cutânea do que deveria

Uma vez que a Betadine Solução Cutânea se destina a ser aplicada na pele não estão

descritos casos de sobredosagem. No entanto, se ingerir acidentalmente uma quantidade

maciça do produto dirija-se imediatamente a um hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar Betadine Solução Cutânea

Pode continuar normalmente a utilizar o medicamento como se não se tivesse esquecido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico

ou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,

embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

No caso de administração repetida e prolongada, pode surgir uma sobredosagem de iodo

suscetível de provocar disfunção da tiroide (hipertiroidismo ou hipotiroidismo),

nomeadamente em situações de utilização prolongada ou extensa.

Raramente foram descritas reações alérgicas como urticária, edema de Quincke (edema

da face, lábios, olhos e garganta), choque anafilático (choque provocado por uma reação

alérgica) e muito raramente reação anafilatóide (reações de intolerância).

No caso de aplicação de grandes quantidades de iodopovidona (ex: no tratamento de

queimaduras), raramente foram observados efeitos sistémicos: alterações da função renal

(insuficiência renal aguda e osmolaridade sanguínea anormal), desequilíbrio eletrolítico e

acidose metabólica.

Raramente, podem surgir reações cutâneas locais: dermatite cáustica, eczema de contacto

e, muito raramente, angioedema.

Pode ocorrer queimadura química da pele na preparação pré-operatória devido a

acumulação da solução sob o doente.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não

indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também

poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P., através dos

contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais

informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Como conservar Betadine Solução Cutânea

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo

de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao

seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas

ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Betadine Solução Cutânea

A substância ativa é a iodopovidona 10g/100ml (correspondente a 1g de iodo ativo)

1 ml de solução contém 0,01 g de iodo ativo

Os outros componentes são:

Glicerol, Éter láurico de macrogol (9), fosfato dissódico di-hidratado, iodato de potássio,

ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, água purificada.

Qual o aspeto de Betadine Solução Cutânea e conteúdo da embalagem

Solução cutânea de cor castanha.

Embalagens de 125ml; 10 x 5ml, 50 x 10ml, 50ml e 500ml

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, nº 13 - 1749-066 Lisboa

Portugal

Fabricante

Meda Manufacturing

Avenue J. F. Kennedy

33700- Mérignac

França

Este folheto foi revisto pela última vez em

APROVADO EM

27-04-2018

INFARMED

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Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas com o tratamento de utentes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada utente.

EM CASO DE PERSISTÊNCIA DOS SINTOMAS CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO. LEIA O FOLHETO INFORMATIVO.

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