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Betadine 40 Mg/ml 1 Unidade(s) - 200 Ml Espuma Vaginal

MNSRM

Princípio ativo: Iodopovidona

Categoria: Medicamentos

Fabricante: BGP Products, Unipessoal Lda.

REF: 9555615

Para que é utilizado: 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Espuma Vagin(Veja o folheto informativo)

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Betadine Espuma Vagina 200ml

Betadine Espuma Vagina 200ml, trata-se de um anti-séptico vaginal na frma de espuma de cor castanha. Com a finalidade de desinfetante e higiene íntima.

Composição
  • A substância ativa é certamente a lodopovidona.
  • Os outros componentes são: Lauramida dea, sulfato de polioxietileno alquilfenol de etilamónio, hidróxido de sódio, bouquet C-4855, água purificada.
Como Utilizar
  • Este medicamento destina-se em suma ao uso vaginal.
  • Após ter rapado o campo operatório (se necessário molhe com água), aplique a Betadine Espuma Vaginal.
  • Posteriormente deve friccionar cuidadosamente durante 5 minutos, produzindo espuma.
  • Por fim deve enxaguar com um pouco de água e secar, enxaguando com uma toalha.

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Betadine espuma vaginal 40mg/ml espuma vaginal

Iodopovidona

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois

contém informação importante para si.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com

as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.

- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não

indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção

- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Betadine Espuma Vaginal e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Espuma Vaginal

3. Como utilizar Betadine Espuma Vaginal

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Betadine Espuma Vaginal

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Betadine Espuma Vaginal e para que é utilizado

Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos de

aplicação tópica na vagina

Trata-se de um antisséptico vaginal na forma de espuma de cor castanha.

Indicações terapêuticas:

Assepsia ginecológica.

Desinfeção da vulva, períneo e face interna das coxas, antes do parto.

Higiene íntima da mulher.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Espuma Vaginal

Não utilize Betadine Espuma Vaginal

- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro componente deste

medicamento (indicados na secção 6).

- Hipertiroidismo

- Outras doenças agudas da tiroide

- Desinfeção de material médico-cirúrgico

Uma vez que este medicamento se destina à desinfeção vaginal não deve ser utilizado por

crianças com idade inferior a 12 anos.

De forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez. No aleitamento está

contraindicado no caso de tratamento prolongado.

Não utilizar este medicamento em associação com antisssépticos derivados de mercúrio.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Betadine Espuma

Vaginal.

Betadine Espuma Vaginal é destinado a uso externo.

A iodopovidona deve ser utilizada com precaução no caso de utilização prolongada em

doentes com disfunção da tiroide (ex. doentes com bócio, nódulos na tiroide e doenças

não agudas da tiroide) porque podem desenvolver hipertiroidismo e em doentes com

alteração da função renal.

No caso de irritação cutânea, dermatite de contacto ou hipersensibilidade, parar a

utilização deste medicamento.

Não aquecer antes de aplicar.

Outros medicamentos e Betadine Espuma Vaginal

Informe

médico

farmacêutico

estiver

utilizar,

tiver

utilizado

recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos mesmo se forem medicamentos

não sujeitos a receita médica.

Tendo em conta possíveis interações (antagonismo, inativação) a utilização em

simultâneo ou sucessiva com outros anti-sépticos é de evitar.

Possível interferência com vários agentes de diagnóstico e com exames à função da

tiroide.

Associações desaconselhadas:

Antissépticos mercuriais: formação de um complexo cáustico no caso de utilização

concomitante de antissépticos iodados e mercuriais.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o

seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não utilize este medicamento durante o primeiro trimestre da gravidez.

No caso de utilização prolongada também não deve utilizar Betadine Espuma Vaginal no

2º e 3º trimestre da gravidez

Amamentação

Se está a amamentar, pode utilizar este medicamento desde que não seja uma utilização

prolongada.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não relevante.

3. Como utilizar Betadine Espuma Vaginal

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com

as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico,

farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Este medicamento destina-se a uso vaginal.

Utilização em obstetrícia e ginecologia:

Após ter rapado o campo operatório (se necessário, molha-se com água), aplicar em

seguida Betadine Espuma Vaginal, friccionar cuidadosamente durante 5 minutos,

produzindo espuma. Depois enxaguar com um pouco de água e secar, enxugando com

uma toalha esterilizada.

Utilização na higiene íntima da mulher:

Deitar a tampa do frasco cheia de Betadine Espuma Vaginal no côncavo da mão e aplicar

com um pouco de água. Seguidamente enxaguar e secar.

Caso se tenha esquecido de utilizar Betadine Espuma Vaginal

Pode continuar normalmente a utilizar o medicamento como se não se tivesse esquecido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,

farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,

embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

No caso de administração prolongada, pode surgir uma sobredosagem de iodo suscetível

de provocar alguma disfunção da tiroide (hipertiroidismo ou hipotiroidismo),

nomeadamente em situações de utilização prolongada.

Raramente foram descritas reações alérgicas: urticária, edema de Quincke (edema da

face, lábios, olhos e garganta), choque anafilático (choque provocado por uma reação

alérgica) e muito raramente, reação anafilatóide (reação de intolerância).

Raramente podem surgir reações cutâneas locais: dermatite cáustica e eczema de

contacto, e, muito raramente, angioedema.

No caso de absorção sistémica que só poderá ocorrer se o produto for utilizado em

grandes superfícies e em zonas queimadas o que não está previsto nas suas indicações,

raramente podem surgir efeitos sistémicos como alterações da função renal (insuficiência

renal aguda e osmolaridade sanguínea anormal), desequilíbrio eletrolítico e acidose

metabólica.

Pode ocorrer queimadura química da pele na preparação pré-operatória devido a

acumulação da solução sob o doente.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não

indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também

poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P., através dos

contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais

informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED I.P.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Fax: +351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Como conservar Betadine Espuma Vaginal

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O

prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao

seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas

ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Betadine Espuma Vaginal

A substância ativa é a iodopovidona 4g/100ml (correspondente a 0,4g de iodo ativo)

1 ml de solução contém 0,004 g de iodo ativo

Os outros componentes são:

Lauramida dea, sulfato de polioxietileno alquilfenol de etilamónio, hidróxido de sódio,

bouquet C-4855, água purificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, nº 13 - 1749-066 Lisboa

Portugal

Fabricante

Sidefarma, Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Rua da Guiné, 26

2689 - 514 Prior Velho

Lisboa, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

APROVADO EM

27-04-2018

INFARMED

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Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas com o tratamento de utentes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada utente.

EM CASO DE PERSISTÊNCIA DOS SINTOMAS CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO. LEIA O FOLHETO INFORMATIVO.

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