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Folheto informativo: Informação para o utilizador

Agiolax Associção Granulado Cassia angustifolia (fruto), Ispaghula, mucilagem, Ispaghula, sementes Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico .- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto:

1. O que é Agiolax e para que é utilizado

Agiolax é um medicamento de um grupo de medicamentos designados por laxantes. Agiolax contém Sementes de Plantago ovata, Tegumento de Ispaghula (laxantes expansores volume fecal) Frutos Cassia angustifolia laxante estimulante), ajudam aliviar obstipação ocasional (defecação pouco frequente e com fezes duras).

2. O que precisa de saber antes de tomar Agiolax

Não tome Agiolax: alergia (hipersensiblidade) Cassia angustifolia (fruto), Ispaghula, mucilagem, Ispaghula, sementes, qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem o intestino bloqueado (obstrução intestinal) - se sofre de alguma doença intestinal, como, por exemplo, colite ulcerosa - se tem desidratação grave com perda de água e eletrólitos[MFC1] - se está a amamentar Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Agiolax Agiolax não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade. Informação para diabéticos Fale com o seu médico antes de tomar Agiolax caso seja diabético (cada colher de chá cheia contendo 5 g de grânulos corresponde aproximadamente a 15 mg de senosidos e contém aproximadamente 1,04 g de sacarose). Caso isto se aplique a si é importante que fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Agiolax e eles decidirão o que fazer. Poderá mesmo assim ser seguro para si tomar Agiolax. Outros medicamentos e Agiolax Informe seu médico farmacêutico se estiver tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto é especialmente importante se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente antibióticos para tratar infeções, como, por exemplo, antibióticos da família das tetraciclinas, pois Agiolax poderá reduzir a eficácia destes medicamentos. Poderá mesmo assim seguro para tomar Agiolax; médico farmacêutico poderão aconselhá-lo melhor. Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deverá tomar Agiolax durante primeiros três meses gravidez. Agiolax só deve ser tomado, ocasionalmente, e somente se, as mudanças na dieta utilização agentes formadores volume não funcionaram. Não tome Agiolax se você estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de algumas substâncias podem estar presentes leite. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou aleitamento. Condução de veículos e utilização de máquinas: Agiolax não possui nenhum efeito conhecido na sua capacidade de condução ou de utilização de máquinas. Agiolax contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Agiolax

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Agiolax deverá ser colocado na língua e, sem mastigar nem esmagar, engolido com abundância de água ou de uma bebida morna (aproximadamente 1-2 copos com cada colher chá cheia). Beba cerca de 5-10 copos de líquido todos os dias enquanto estiver a tomar este medicamento. Dose Adultos, idosos e crianças com mais de 10 anos: A dose habitual para adultos, idosos e crianças com mais de 10 anos é de uma ou duas colheres chá cheias após o jantar e, se necessário, antes do pequeno-almoço. Como medida de preparação para exames radiológicos e endoscópicos: 3 a 6 colheres de chá cheias de Agiolax, que devem ser tomadas em dose única, um dia antes do exame. Mulheres grávidas 2º e 3º trimestre A dose habitual para mulheres grávidas é de uma ou duas colheres de chá cheias de manhã e/ou à noite quando necessário, por um período máximo de uma semana. Agiolax 100 g, 250 g e 400 g Agiolax saquetas 5 g Agiolax não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Agiolax é demasiado forte ou demasiado fraco. O uso prolongado de laxantes deverá ser evitado. A sua utilização por um período superior a 2 semanas exige supervisão médica. Se tomar mais Agiolax do que deveria Se tomar demasiado Agiolax contacte o serviço de urgências mais próximo ou informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Leve este folheto e quaisquer grânulos remanescentes consigo. Caso se tenha esquecido de tomar Agiolax: Caso se esqueça de tomar Agiolax, simplesmente tome a dose normal assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários deverá parar de tomar Agiolax e informar o seu médico imediatamente ou dirigir-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo, pois estes poderão ser sinais de uma reação alérgica ao medicamento: ? uma erupção cutânea que se assemelha a urticária (áreas inchadas e com altos na pele que provocam comichão) ou urticária ? comichão ? falta de ar - obstrução do esófago[MFC2] Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. comunicar efeitos secundários, estará ajudar fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. INFARMED, I.P. Direção Gestão Risco Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 Fax: Sítio internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepageE-mail: [email protected]

5. Como conservar Agiolax

Não conservar acima de 30ºC. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente..

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Agiolax - As substâncias ativas são Cassia angustifolia (fruto), Ispaghula, mucilagem, Ispaghula, sementes. Cada colher de chá cheia de Agiolax contém 2,60 g de Sementes de Ispaghula, 0,11 g de mucilagem de Ispaghula e 0,34-0,66 g de Frutos de Cassia angustifolia correspondentes a 15 mg de senósidos (calculados como senósido B). - Os outros componentes são: essência alcaravia, essência de salva, óleo essencial de hortelã-pimenta, goma arábica, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172), parafina sólida, parafina líquida e sacarose. Qual o aspeto de Agiolax e conteúdo da embalagem Agiolax é apresentado na forma de grânulos castanhos revestidos com açúcar e está disponível em: - caixas que contêm 100 g, 250 g ou 400 g de grânulos - embalagens de 6, 14 ou 20 saquetas que contêm 5 g de grânulos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Neo-Farmacêutica, S.A. Avenida D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º 1990-090 Lisboa Portugal Fabricante Madaus GmbH. Lutticher Str. 5 Troisdorf D-53842 Troisdorf Alemanha Este folheto foi revisto pela última vez em

APROVADO EM 25-02-2014 INFARMED